Viktigt med snabb och fullständig remission!

Med en livstidsprevalens på upp till 17 procent utgör depressionssjukdom en av våra stora folksjukdomar. Det råder knappast några delade meningar om att detta är en allvarlig sjukdom som kräver snabb och adekvat behandling.

Trots den arsenal av nyare antidepressiva läkemedel som tagits fram under det senaste decenniet finns ett klart behov av nya och ännu bättre antidepressiva läkemedel. Det menar SA Montgomery, som efterlyser preparat med än mer fördelaktigt terapeutiskt utseende. Förutom bättre behandlingseffekt och färre biverkningar vill han se preparat med kortare anslagstid än vad de flesta antidepressiva idag uppvisar.
Det senast registrerade antidepressiva läkemedlet Cipralex (escitalopram) fångade därför snabbt Montgomerys och hans forskarkolleger AKT Huusums och J Bothmers intresse. I en randomiserad dubbelblind studie valde man att jämföra Cipralex med Efexor Depot (venlafaxin XR), inte minst med tanke på att Efexor Depot uppvisar kortare tillslagstid än övriga befintliga antidepressiva. Intresset var minst lika stort för Cipralex potential ifråga om att få patienterna i full remission. Internationellt har i studier venlafaxin XR varit den antidepressiva substans som associerats till såväl snabbast som bäst behandlingseffekt. Att Montgomery och hans forskarkollegor kom att testa escitalopram (Cipralex) mot just venlafaxin XR (Efexor Depot) var ingen tillfällighet. Cipralex skulle i en jämförande studie bjudas det största tänkbara motstånd som redovisats i tillgängliga internationella antidepressiva forskningssammanhang.
Studien inleddes med en läkemedelsfri vecka varpå åtta veckors behandling med antingen 10 mg Cipralex eller 75 mg Efexor Depot följde. Om inte ett adekvat behandlingssvar erhållits efter två eller fyra veckors behandling dubblerades såväl Cipralex- som Efexor-dosen till 20 mg respektive 150 mg. Den genomsnittliga dosen under vecka åtta var för Cipralex 12.1 mg och för Efexor Depot 92.5 mg. Efter behand-lingsperioden på åtta veckor följde en vecka med nedtrappning och utsättning av dosen i syfte att monitorera eventuella utsättningssymtom. Närmare 300 deprimerade öppenvårdspatienter i åldrarna 18–85 år ingick i studien. De hade alla en depression med minst 18 poäng (i genomsnitt 29 poäng) på MADRS-skalan.
Primärt var syftet att analysera hur snabbt behandlingseffekt uppnåddes samt hur stor den procentuella andelen responders och patienter med bibehållen remission var för Cipralex respektive Efexor Depot. Som responders betraktades patienter med en minst 50-procentig reduktion i MADRS-poäng. För att patienter skulle anses ha uppnått full remission krävdes mindre än 12 poäng på MADRS-skalan. Montgomery och hans kolleger fann att Cipralex uppvisade en minst lika god behandlingseffekt som Efexor Depot. Cipralexbehandlade patienterna uppvisade vid samtliga mättillfällen större förbättringar på MADRS-skalan än vad som sågs för Efexor Depot.
Dessa resultat sammanföll väl med den behandlingseffekt som uppmättes med CGI-I skalan. Vidare visade studien att procentantalet responders i Cipralex-gruppen var signifikant högre efter sex veckors behandling och antalet Cipralex-behandlade patienter med bibehållen remission var signifikant högre både efter tre och fyra veckors behandling.
Procentantalet av patienter med bibehållen remission var också signifikant högre efter två, tre, fyra och sex veckor i Cipralex-gruppen jämfört med Efexor-gruppen (fig 1).

De venlafaxinbehandlade patienterna hade signifikant fler fall av illamående, ökad svettning och konstipation.

Montgomery S et al Poster SCNP 2003

 

Montgomery och hans medarbetare kunde konstatera att Efexor Depot inte vid någon tidpunkt eller i någon av de olika effektivitetsmätningarna var signifikant bättre än Cipralex. Deras konklusion blir att Cipralex (10–20 mg/dag) är minst lika effektivt som Efexor Depot (75–150 mg/dag)
Det procentuella antalet responders och patienter med bibehållen remisson var signifikant högre i Cipralex-gruppen och dessutom sågs en signifikant snabbare behandlingseffekt hos dessa patienter jämfört med de Efexorbehandlade patienterna. Beträffande biverkningsprofil och utsättningssymtom uppvisade Cipralex såväl en lindrigare biverkningsbild som färre utsättningssymtom än Efexor Depot (fig 2).

Montgomery S et al Poster SCNP 2003